Electronic Theses and Dissertation

Reaksi Obat yang Tidak Diharapkan (ROTD) merupakan salah satu masalah kesehatan yang signifikan pada pasien dengan penyakit kardiovaskular. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis angka kejadian ROTD, mengidentifikasi obat penyebab, serta menganalisis faktor risiko yang berhubungan dengan kejadian ROTD pada pasien rawat jalan Poliklinik Jantung dan Pembuluh Darah RSUD dr. Zainoel Abidin Banda Aceh. Penelitian ini menggunakan desain observasional analitik dengan pendekatan cross-sectional yang dilaksanakan pada periode Agustus 2025 hingga Februari 2026. Sampel berjumlah 72 pasien yang dipilih dengan teknik purposive sampling berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi. Identifikasi ROTD dilakukan menggunakan Algoritma Naranjo untuk menilai kausalitas, Skala Hartwig dan Siegel untuk menilai tingkat keparahan, serta skala Schumock dan Thornton untuk menilai tingkat preventabilitas. Analisis hubungan faktor risiko menggunakan uji chi-square, Fisher’s exact, korelasi point biserial dan regresi logistik Firth. Hasil penelitian menunjukkan bahwa terdapat 13 dari 72 pasien (18,05%) yang mengalami ROTD dengan total 20 macam kejadian ROTD. Obat yang paling banyak menyebabkan ROTD adalah aspirin golongan antiplatelet dan atorvastatin golongan statin. Berdasarkan penilaian kausalitas algoritma Naranjo, sebagian besar ROTD termasuk kategori possible. Tingkat keparahan didominasi oleh kategori ringan hingga sedang berdasarkan Skala Hartwig dan Siegel, dan sebagian besar ROTD tergolong definetely preventable berdasarkan Skala Schumock dan Thornton. Analisis multivariat menunjukkan bahwa riwayat alergi (AOR = 9,845; 95% CI:1,111–193,301; p = 0,0394) dan riwayat penggunaan obat (AOR = 6,261; 95% CI:1,315-72,031; p = 0,0186) merupakan faktor risiko yang secara signifikan berhubungan dengan kejadian ROTD.
Kata kunci: Reaksi Obat yang Tidak Diharapkan, Efek Samping Obat, Rawat Jalan, Poliklinik Jantung dan Pembuluh Darah, Kardiovaskular

Adverse Drug Reactions (ADRs) are a significant health issue among patients with cardiovascular disease. This study aims to analyze the incidence of ADRs, identify the causative medications, and analyze the risk factors associated with ADRs in outpatients at the Cardiovascular Clinic of Dr. Zainoel Abidin Regional General Hospital in Banda Aceh. This study employed an analytical observational design with a cross-sectional approach conducted from August 2025 to February 2026. The sample consisted of 72 patients selected using purposive sampling based on inclusion and exclusion criteria. ROTD was identified using the Naranjo Algorithm to assess causality, the Hartwig and Siegel Scale to assess severity, and the Schumock and Thornton Scale to assess preventability. The analysis of risk factor associations utilized the chi-square test, Fisher’s exact test, point-biserial correlation, and Firth’s logistic regression. The study results showed that 13 of 72 patients (18.05%) experienced ROTD, with a total of 20 distinct ROTD events. The medications most commonly associated with ROTD were aspirin (an antiplatelet agent) and atorvastatin (a statin). Based on the Naranjo algorithm’s causality assessment, the majority of ROTD cases fell into the “possible” category. The severity was predominantly in the mild to moderate categories according to the Hartwig and Siegel Scale, and most ROTD cases were classified as “definetely preventable” according to the Schumock and Thornton Scale. Multivariate analysis showed that a history of allergies (AOR = 9.845; 95% CI: 1.111–193.301; p = 0.0394) and a history of medication use (AOR = 6.261; 95% CI: 1.315–72.031; p = 0.0186) were risk factors significantly associated with the occurrence of ROTD. Keywords: Adverse Drug Reactions, Drug Side Effects, Outpatient Care, Cardiovascular Clinic, Cardiovascular