Electronic Theses and Dissertation

Reaksi Obat yang Tidak Diharapkan (ROTD) merupakan permasalahan kesehatan masyarakat utama yang berdampak signifikan pada praktik klinis secara global, terutama pada pasien pediatrik yang lebih rentan terhadap ROTD. ROTD berdampak pada keselamatan dan keberhasilan terapi, sehingga perlu dievaluasi secara khusus melalui pendekatan farmakovigilans. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis angka kejadian ROTD, mengidentifikasi obat-obatan yang berpotensi menyebabkan ROTD, serta mengidentifikasi faktor risiko yang berhubungan dengan kejadian ROTD pada pasien pediatrik rawat jalan di RSUD dr. Zainoel Abidin Banda Aceh. Penelitian ini menggunakan pendekatan kuantitatif dengan desain cross-sectional terhadap 100 pasien pediatrik rawat jalan. Penilaian ROTD dilakukan menggunakan skala Naranjo, skala Hartwig dan Siegel, serta skala Schumock dan Thornton. Analisis data dilakukan secara univariat, bivariat (uji chi-square dan point biserial), serta multivariat (regresi logistik). Hasil penelitian menunjukkan bahwa kejadian ROTD ditemukan pada 28% pasien, dengan 64 kasus ROTD teridentifikasi. Berdasarkan skala Naranjo, sebagian besar ROTD termasuk probable (67,2%), sedangkan berdasarkan skala Hartwig, mayoritas tergolong kategori mild (75,6%). Berdasarkan skala Schumock, 48,4% kejadian termasuk dalam kategori tidak dapat dicegah. Obat penyebab ROTD terbanyak berasal dari golongan antiepilepsi (28,1%), antibiotik (10,9%), dan kortikosteroid (10,9%). Faktor risiko yang berpengaruh signifikan terhadap kejadian ROTD meliputi jenis kelamin, usia, tingkat kepatuhan, dan polifarmasi. Berdasarkan temuan tersebut, dapat disimpulkan bahwa ROTD merupakan kejadian yang cukup sering terjadi pada pasien pediatrik rawat jalan, terutama yang menggunakan obat-obat tertentu dan didukung oleh berbagai faktor risiko. Oleh karena itu, pemantauan terapi obat secara menyeluruh sangat diperlukan untuk meningkatkan keselamatan dan kualitas pengobatan pada populasi ini.

Kata kunci: Farmakovigilans, Reaksi Obat yang Tidak Diharapkan, pediatrik, rawat jalan, faktor risiko, skala Naranjo

Adverse Drug Reactions (ROTD) are a major public health problem that has a significant impact on clinical practice globally, especially in pediatric patients who are more susceptible to ROTD. ROTD has an impact on the safety and success of therapy, so it needs to be evaluated specifically through a pharmacovigilance approach. This study aims to analyze the incidence of ROTD, identify drugs that have the potential to cause ROTD, and identify risk factors related to the incidence of ROTD in outpatient pediatric patients at RSUD dr.Zainoel Abidin Banda Aceh. This study used a quantitative approach with a cross-sectional design on 100 outpatient pediatric patients. The ROTD assessment was conducted using the Naranjo scale, the Hartwig and Siegel scale, and the Schumock and Thornton scale. Data analysis was carried out univariate, bivariate (chi-square and biserial point tests), and multivariate (logistic regression). The results showed that the incidence of ROTD was found in 28% of patients, with 64 cases of ROTD identified. Based on the Naranjo scale, most of the ROTD is probable (67.2%), while based on the Hartwig scale, the majority is classified as mild (75.6%). Based on the Schumock scale, 48.4% of incidents fall into the category of unpreventable. The drugs that cause ROTD are the most common types of antiepilepsy (28.1%), antibiotics (10.9%), and corticosteroids (10.9%). Risk factors that have a significant effect on the incidence of ROTD include gender, age, level of adherence, and polypharmacy. Based on these findings, it can be concluded that ROTD is a fairly frequent occurrence in outpatient pediatric patients, especially those who use certain medications and are supported by various risk factors. Therefore, comprehensive monitoring of drug therapy is necessary to improve the safety and quality of treatment in this population. Keywords: Pharmacovigilance, ROTD, pediatrics, outpatient, risk factors, Naranjo scale